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“伟哥”将在华展开激烈竞争?

美国药企辉瑞的万艾可(俗称“伟哥”,化学名“枸橼酸西地那非”),这款2000年在中国上市的小药丸,在中国的专利保护将在本月下旬过期,而这意味,万艾可的中国仿制企业的“国产伟哥”或许很快就能批准上市了。
在ED(勃起功能障碍)治疗领域,中国患者可选用的药物并非只有公众熟知的万艾可“蓝色小药丸”。市场上已有两款进口产品“希爱力”、“艾力达”。现在,外界颇为好奇的“国产伟哥”或许很快加入,所以观察未来ED治疗领域药品竞争以及万艾可表现,也将是一件非常有意思的事情。

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国产仿制药最快年内上市
ED领域的潜在入局者已经显现。根据官方的药品注册批件发送信息显示,江苏联环药业、珠海生物化学制药、北京中天康达医药、四川源基制药均已在申请枸橼酸西地那非相关批文。
一般情况下,仿制药的价格会比专利药的价格更低,其带来的冲击显而易见。业界最喜欢举的例子是,两年前万艾可在韩国专利过期,市场上短期内便出现28款仿制药,让辉瑞失去了韩国57%的市场份额。
对于在华专利到期,辉瑞到现在还保持淡定,并未传出调整营销策略的消息。一片万艾可目前在中国市场上的价格在100元左右。
一位医药咨询人士说,万艾可可以理解为“改善生活用药”,而并非刚性治疗用药,使用者对于价格的敏感度很低,他们更注重品牌方面,而且,以往国内仿制药对进口专利药出现冲击或者替代,多是医保范畴内的用药,因为医保体系下,很注重药物的性价比,短期看来,ED领域用药很难进入医保。
国内潜在加入者中,口号叫得最响的当属广药集团。广药方面的对外说法是,多年前便开始枸橼酸西地那非的研发工作,目前相关生产前的准备工作正在展开,预计今年实现国内仿制上市,年产值10亿元。
“其实在中国市场上,假冒万艾可的药品对于辉瑞的损害比仿制药可能带来的大得多,国内仿制药可能是开拓低端市场,做大整个市场盘子,而不是大范围瓜分辉瑞的消费者。”前述人士说。
而对于国外出现万艾可被冲击的现象,该人士解释称,ED领域用药在国外的一些商业保险中,商业保险机构对于药价是有一定的议价能力。
强势的希爱力
虽然面临着仿制药的冲击,但万艾可的真正对手实际上是美国礼来公司一款名为“希爱力”(化学名“他达拉非”)的药品,该“黄色小药丸”在2003年上市,而拜耳的“艾力达”(化学名“伐地那非”)则威胁性较小。
全球著名医药健康咨询公司IMS Health最新公布的中国前27个城市的调查数据显示,2013年三家市场份额分别为:万艾可58.8%,希爱力34.6%,艾力达6.6%。在全球的销售额中,万艾可在2013年迎来拐点:其18.8亿美元的销售额被希爱力21.6亿美元的销售额超过,领域销量第一的宝座丢掉。
一位接近辉瑞的人士说,万艾可在全球销售额的被超越确实和部分地区专利到期有关。
不过在很长一段时间,美国礼来公司和辉瑞产品并非有着太直接的交锋,因为礼来主打的20mg版希爱力的药效为36小时,而万艾可是短效的,约4个小时左右。不过,5mg版的希爱力去年在中国上市,
希爱力的拓土动作依然不断。法国赛诺菲上月底宣布,将与美国礼来制药合作,申请非处方药形式销售希爱力。目前,无论万艾可还是希爱力都是凭医生处方购买,当这类药物若能在药店直接购买时,所拉动的消费可以想象。
不过,据笔者观察,万艾可在中国经营的时间比希爱力要长一段,“伟哥”已成为所在治疗领域药品的代名词,品牌知晓度是其与其他品种竞争的一大资本。
多说一句,万艾可虽然重要,但从销售额上讲,并不是辉瑞最大的几个品种之一,专利到期的影响也比更重磅品种专利到期影响小,可是一般人提到辉瑞,也就只能想到万艾可了。

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